販売又は授与などの目的で医薬品や医療機器などを貯蔵し、陳列する場合は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法） による許可が必要となります。

また、毒物及び劇物を取り扱う場合には、「毒物及び劇物取締法」の規制を受け、販売・授与などする場合は登録を受ける必要があります。

新たに医薬品や医療機器を販売したい方、毒物・劇物を製造（輸入）、販売したい方は「1　許可手続きの種類」の関係する項目をご覧いただき、「2　申請書等提出先」にご相談・申請書等の提出をお願いいたします。

なお、既存の薬局・店舗等における特定販売・要指導医薬品の取り扱いに関する手続きについては医薬品販売制度関係の概要等についてもご覧ください。

• 医薬品医療機器等法関係手続き様式
• 薬剤師法関係手続き様式
• 毒物および劇物取締法関係手続き様式

1 許可手続きの種類

医薬品医療機器等法関係

薬局関係

• 薬局開設許可
• 薬局製剤関係
• 変更届

医薬品販売業関係

• 卸売販売業
• 店舗販売業
• 配置販売業
• 配置従事者身分証明書
• 変更届

医薬品販売業関係（平成21年6月以前）改正前の薬事法に基づく許可を取得している方

• 薬種商販売業
  （新たな許可申請は行うことができません）
• 特例販売業
  （新たな許可申請は行うことができません）
• 一般販売業
  （新たな許可申請は行うことができません）
• （既存）配置販売業
• 配置従事者身分証明書
  （既存配置販売業に従事する方）
• 変更届

医療機器販売関係

• 高度管理医療機器販売・貸与業
• 管理医療機器販売・貸与業
• 変更届

再生医療等製品販売業関係

• 再生医療等製品販売業
• 変更届

その他届関係

• 取扱処方箋数届
• 休止廃止再開届
• 許可証書換・再交付申請

登録販売者関係

• 販売従事登録申請
• 登録販売者名簿登録事項
• 変更届
• 販売従事登録証書換交付申請
• 販売従事登録証再交付申請
• 販売従事登録消除申請

薬剤師法関係

薬剤師免許関係

• 薬剤師免許申請・薬剤師名簿訂正申請・薬剤師免許証書換交付申請
• 薬剤師免許証再交付申請関係申請
• 薬剤師届
• 薬剤師名簿消除申請・薬剤師が精神機能障害を有する状態となり業務の継続が著しく困難となった場合の届出書

毒物及び劇物取締法関係

毒物劇物関係

• 毒物劇物製造業（輸入業）登録関係（新規・更新）
• 毒物劇物販売業登録関係（新規・更新）
• 毒物劇物取扱責任者関係（設置届・変更届）
• 特定毒物研究者許可申請
• 廃止届
• 変更届※営業者氏名・住所、設備変更、製造品目の廃止はこちら
• 毒物劇物製造業（輸入業）登録変更申請
• 登録票・許可証書換え交付申請
• 登録票（許可証）再交付申請
• 毒物劇物業務上取扱者関係（取扱者届・変更届・廃止届）

2 申請書等提出先

各申請や届書の提出先は店舗等の所在地により異なります。

3 各種手数料一覧

手数料一覧表 R3.8.1～ （PDF形式 41キロバイト）