配置販売業(医薬品)

配置販売業関係 (医薬品)

配置販売業は、配置の方法により一般用医薬品を販売または授与することができる業態です。

1 配置販売業許可申請

許可要件

業務の体制が省令で定める基準に適合すること。
申請者が欠格条項に該当しないこと。

必要書類

  1. 配置販売業許可申請書
  2. 申請者が法人の場合は、登記事項証明書(発行日から6ヶ月以内のもの)
  3. 区域管理者を雇用する場合は、雇用(使用)関係を証する書類
    (注:申請者(個人の場合)兼区域管理者の場合は不要です。)
  4. 区域管理者以外に薬事に従事する薬剤師又は登録販売者を雇用する場合は、雇用(使用)関係を証する書類
  5. 勤務する薬剤師または登録販売者の一覧表 
  6. 管理者又は勤務薬剤師等の資格等を証明する書類
    ア 薬剤師免許証及び販売従事登録証の写し
    (注:薬剤師免許証、販売従事登録証は原本と照合するため持参してください)
    イ 登録販売者を店舗管理者とする場合、ア)の他に業務従事証明書、実務従事証明書、勤務状況報告書、業務従事確認書、実務従事確認書
  7. 申請者が法第5条第3号へに該当するおそれがある場合は、申請者(法人の場合は薬事に関する業務に責任を有する役員)の診断書(発行から3か月以内のもの)
 

 ※申請時、原則、資格を証する書類の原本を持参してください。

  なお、申請等の受付時に窓口での原本の提示以外で認められる手段は以下のアからエのうちの一つ又は複数を組み合わせたものです。

  ア 後日、原本を窓口に持参

  イ 後日、許可申請等に係る調査の際、現地において当該証書等の写しの原本を提示

  ウ オンライン会議等を利用し、都道府県等担当者に当該証書等の写しの原本を提示

  エ 証書等の写しに、以下の(ア)から(ウ)までの事項を記載して原本証明を行い、当該原本証明がなされたもの(当該写しを明瞭にスキャンして作成したPDF等の電子ファイルとする。)の提出。

    (ア)当該写しが原本と相違ない旨

    (イ)原本証明を行った年月日

    (ウ)証明者の氏名(法人にあっては名称及び代表者の氏名)

申請様式

ワード形式を開きます配置販売業許可申請様式(ワード形式 47キロバイト)

PDF形式を開きます配置販売業許可申請様式(PDF形式 236キロバイト)

登録販売者を店舗管理者とする場合、a又はb及びc

a 業務従事証明書

ワード形式を開きます業務従事証明書(ワード形式 23キロバイト)

PDF形式を開きます業務従事証明書(PDF形式 286キロバイト)

PDF形式を開きます業務従事証明書記載例(PDF形式 192キロバイト)

b 実務従事証明書

ワード形式を開きます実務従事証明書(ワード形式 19キロバイト)

PDF形式を開きます実務従事証明書(PDF形式 275キロバイト)

PDF形式を開きます実務従事証明書記載例(PDF形式 192キロバイト)

c 勤務状況報告書

エクセル形式を開きます勤務状況報告書(エクセル形式 17キロバイト)
PDF形式を開きます勤務状況報告書(PDF形式 89キロバイト)

PDF形式を開きます勤務状況報告書記載例(PDF形式 103キロバイト)

なお、過去5年間のうち従事期間が通算して2年に満たない登録販売者であって、従事期間が平成21年6月1日以降に、通算して2年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある場合

d 業務従事確認書

ワード形式を開きます業務従事確認書(ワード形式 23キロバイト)

PDF形式を開きます業務従事確認書(PDF形式 106キロバイト)

PDF形式を開きます業務従事確認書記載例(PDF形式 196キロバイト)

e 実務従事確認書

ワード形式を開きます実務従事確認書(ワード形式 20キロバイト)

PDF形式を開きます実務従事確認書(PDF形式 95キロバイト)

PDF形式を開きます実務従事確認書記載例(PDF形式 206キロバイト)

手数料

29,000円(和歌山県証紙)

申請先

  • 和歌山市内の配置販売業者及び県外在住配置販売業者は、薬務課へ1部
  • 和歌山市外の配置販売業者は、所轄の保健所(支所)へ1部

2 配置販売業許可更新申請

必要書類

  1. 医薬品販売業許可更新申請書
  2. 旧医薬品販売業許可証(許可証左上の許可番号が○○-122-○○○○と記載されているもの)
    (補足)許可証左上の許可番号が○○-121-○○○○と記載されている配置販売業許可の更新申請は 配置販売業許可更新申請をご覧ください。

申請様式

ワード形式を開きます医薬品販売業許可更新申請様式(ワード形式 35キロバイト)

PDF形式を開きます医薬品販売業許可更新申請様式(PDF形式 148キロバイト)

手数料

11,000円(和歌山県証紙)

申請先

  • 和歌山市内の配置販売業者及び県外在住配置販売業者は、薬務課へ1部
  • 和歌山市外の配置販売業者は、所轄の保健所(支所)へ1部

このページの先頭へ