配置販売業（医薬品）
配置販売業関係 （医薬品）
配置販売業は、配置の方法により一般用医薬品を販売または授与することができる業態です。
1 配置販売業許可申請
許可要件
業務の体制が省令で定める基準に適合すること。
申請者が欠格条項に該当しないこと。
必要書類
- 配置販売業許可申請書
- 申請者が法人の場合は、登記事項証明書（発行日から6ヶ月以内のもの）
- 申請者が法人の場合は、役員の業務分掌表又は組織図
- 区域管理者を雇用する場合は、雇用（使用）関係を証する書類
（注:申請者（個人の場合）兼区域管理者の場合は不要です。） - 区域管理者以外に薬事に従事する薬剤師又は登録販売者を雇用する場合は、雇用（使用）関係を証する書類
- 勤務する薬剤師または登録販売者の一覧表
- 管理者又は勤務薬剤師等の資格等を証明する書類
ア 薬剤師免許証及び販売従事登録証の写し
（注:薬剤師免許証、販売従事登録証は原本と照合するため持参してください）
イ 登録販売者を店舗管理者とする場合、ア）の他に業務従事証明書、実務従事証明書、勤務状況報告書、業務従事確認書、実務従事確認書 - 医師の診断書（申請者(法人の場合は薬事に関する業務に責任を有する役員)が法第5条第3号ヘに該当するおそれがある場合）
申請様式
配置販売業許可申請様式（ワード形式 72キロバイト）登録販売者を店舗管理者とする場合、a又はb及びc
a 業務従事証明書
b 実務従事証明書
c 勤務状況報告書
勤務状況報告書（エクセル形式 17キロバイト）
勤務状況報告書（PDF形式 44キロバイト）
記載例（エクセル形式 18キロバイト）
なお、過去5年間のうち従事期間が通算して2年に満たない登録販売者であって、従事期間が平成21年6月1日以降に、通算して2年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある場合
d 業務従事確認書
e 実務従事確認書
手数料
29,000円（和歌山県証紙）
申請先
- 和歌山市内の配置販売業者及び県外在住配置販売業者は、薬務課へ1部
- 和歌山市外の配置販売業者は、所轄の保健所（支所）へ1部
2 配置販売業許可更新申請
必要書類
- 医薬品販売業許可更新申請書
- 旧医薬品販売業許可証（許可証左上の許可番号が○○-122-○○○○と記載されているもの）
(補足)許可証左上の許可番号が○○-121-○○○○と記載されている配置販売業許可の更新申請は 配置販売業許可更新申請をご覧ください。
申請様式
手数料
11,000円（和歌山県証紙）
申請先
- 和歌山市内の配置販売業者及び県外在住配置販売業者は、薬務課へ1部
- 和歌山市外の配置販売業者は、所轄の保健所（支所）へ1部
