製造販売業・製造業・修理業（医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器等）
製造販売業等関係通知
製造販売業、製造業及び修理業に関する厚生労働省等からの通知を掲載しています。
| 2025年（R7年） | 2026年（R8年） | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1~3月 | 4~6月 | 7~9月 | 10~12月 | 1~3月 | 4~6月 | 7~9月 | 10~12月 |
| 2005～2014年（H17～H26年） | 2015～2024年（H27～R6年） | ||||||
各種業許可等申請等について（製造販売業・製造業・修理業）
- 医療機器修理業許可の取得について（
医療機器修理業ハンドブック第4版（PDF形式 1,898キロバイト） ）（現在改訂中） - 化粧品を製造・販売するには（化粧品ハンドブック（第4版）（PDF形式 865キロバイト） ・様式集第4版（PDF形式 3,245キロバイト） ）（現在改訂中）
GMP適合性調査（医薬品・医薬部外品）
GMP・QMS・GQP・GVP省令
各種申請手数料について
各申請を行うには手数料が必要です。手数料は 必要額の「和歌山県証紙」をご購入いただき申請書に貼付して下さい。
なお、当県内に事業所がない等、和歌山県証紙を購入できない場合は下部に記載のメールアドレスあて個別にご相談ください。
申請書類等提出先
〒640-8585 和歌山県和歌山市小松原通一丁目1番地（北別館6階）
和歌山県福祉保健部福祉保健政策局薬務課薬事血液班
- ご来庁の際は、来庁予定日時を事前にお知らせください。
- 郵送による申請も可能です。事前に下部に記載のメールアドレスあてご連絡ください。
医療機器相談窓口について
薬事関係法規の相談は当課で実施しておりますが、販路開拓や研究等の相談は関西広域連合でも実施しております。関西広域連合域内（和歌山県内含む）に事業所を有する企業の方は、同一案件の相談は2回まで無料で実施できますので、必要に応じてご利用ください。
詳細についてはこちら（外部リンク）をご覧ください。
