医療機器修理業申請等手続き

各申請等の必要書類は以下のとおりです。なお、提出者控えが必要な場合は追加で各1部ご用意ください。

また、許可更新申請は現有の許可の有効期間満了日の2か月前を目途にご提出ください。

医療機器修理業許可（更新）申請

	必要書類（各1部）	新規許可申請	更新申請	注釈
1.	医療機器修理業許可（更新）申請書申請ソフトで作成したもの	○	○
2.	事業所の構造設備の概要一覧表	○	○
3.	事業所の概要に添付する次の図面事業所付近の略図事業所敷地内の配置図事業所平面図	○	○ (1は不要)
4.	修理用設備器具一覧表	○	○
5.	試験検査用設備器具一覧表	○	○
6.	責任技術者の資格を証する書類講習の修了証など	○	－	※1、2
7.	責任技術者との雇用関係等を示す書類	○	－	※2、3
8.	当該事業所に係る現有の医療機器修理業許可証（原本）	－	○
9.	その他必要な書類必要なものがあれば、別途個別にお伝えします	△	△

○：提出が必要　△：場合によっては必要　－：提出は不要

※1 講習の修了証は原本及び写しを提出する（原本は確認後に申請者に返却する）。
※2 他の業許可との同時申請の場合など、既に県庁薬務課あて提出済みの書類であり、その内容に変更のない場合は省略可。省略する場合は、申請書の備考欄に「（省略する書類名）は●年●月●日付け●●業許可申請書に添付のため省略」などと記載する。
※3 申請者（法人の場合は役員）自身が管理者になる場合は不要。その場合は、その旨と勤務地名称及び所在地、勤務時間、休日を申請書の備考欄に記載する。