平成30年度 薬事関係通知(製造業関係を除く)

薬事関係通知(製造業関係を除く)

平成30年
発年月日 通知番号 通知名 その他
平成30年5月29日

医政安発0529第1号

薬政安発0529第1号

高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について(外部リンク)
平成30年7月19日 薬生発0719第3号 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
平成30年8月1日 薬生薬審発0801第1号 医薬品の一般的名称について
平成30年8月21日 薬生薬審発0821第5号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸腔中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

通知文

別添参考1参考2参考3参考4参考5参考6

平成30年8月21日 薬生薬審発0821第1号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
平成30年8月28日 医政経発0828第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
平成30年8月28日 薬生薬審査発0828第1号 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について
平成30年9月12日

医政経発0912第1号

健健発0912第1号

健感発0912第5号

季節性インフルエンザワクチンの供給について
平成30年9月26日  薬生発0926 第1 号 「血液製剤の使用指針」の一部改正について

新旧対照表

血液製剤の使用指針

平成30年10月2日 和歌山県告示第1068号

知事監視製品(142製品)の新規指定

平成30年10月16日

薬生薬審発1016第45号
薬生安発1016第6号

ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

平成30年10月12日付通知は廃止されました。
平成30年10月16日 薬生安発1016第1号 「使用上の注意」の改訂について
平成30年10月16日 薬生発1016第5号 薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について
平成30年10月30日 薬生発1030第4号 「薬剤師法の施行について」等の一部改正について
平成30年10月29日

薬生総発1029第5号

薬生安発1029第4号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2017年年報」の周知について
平成30年10月30日 事務連絡 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について
平成30年11月8日 事務連絡 乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について
平成30年11月12日 薬生発1112第3号 基本方針第八に定める血液製剤代替医薬品について
平成30年11月14日 薬生発1114第2号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
平成30年11月21日 薬生薬審発1121第1号 アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
平成30年11月26日 薬生安発1126第2号 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
平成30年11月27日

医政経発1127第4号

健感発1127第2号

抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について
平成30年11月30日 和歌山県告示第1267号 知事監視製品(65製品)の新規指定
平成30年11月28日 薬生薬審発1128第5号 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
平成30年11月28日 薬生薬審発1128第1号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について

通知文

参考1参考2参考3参考4参考5

平成30年12月6日

薬生薬審発1206第3号

薬生安発1206第1号

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
平成30年12月14日

医政総発1214第1号

薬生安発1214第2号

薬生監麻発1214第18号

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について 別添
平成30年12月17日 薬生薬審発1217第1号 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について
平成30年12月19日 薬生発1219第7号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
平成30年12月21日 薬生薬審発1221第5号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について 通知新旧対照表別添参考1参考2
平成30年12月21日 薬生薬審発1221第1号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
平成30年12月21日 薬生薬審発1221第9号 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
平成31年1月8日 薬生薬審発0108第6号 ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて
平成31年1月8日

薬生薬審発0108第10号

薬生安発0108第1号

障精発0108第1号

ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について
平成31年1月10日 薬生監麻発0110第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
平成31年1月11日 事務連絡 注射用鉄剤の適正使用について
平成31年1月29日

医政総発0129第2号

医政経発0129第1号

薬生総発0129第2号

薬生監麻発0129第1号

医薬品の確認等の徹底について
平成31年2月14日

健発0214第1号

移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について

別添1別添2別添3別添4別添5、別添6、別添7

平成31年2月19日 薬生発0219第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
平成31年2月21日 薬生薬審発0221第1号 セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について
平成31年2月28日 薬生安発0228第2号 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について

別紙1別紙2

平成31年3月1日 薬生発0301第8号 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の全部を改正する件について 通知文改正基本方針本文官報
平成31年3月15日 健移発0315第1号 骨髄バンク集団登録事業実施要綱の改正について

通知文要綱

概要新旧対照表

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