令和6年度 薬事関係通知(製造業関係を除く)


薬事関係通知(製造業関係を除く)

 令和6年度
発年月日 通知番号 通知名 その他
令和6年4月1日 医薬薬審発0401第3号 トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について
令和6年4月1日 医薬発0401第48号 「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について
令和6年4月9日 医薬総発0409第1号、医政総発0409第1号 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について 別紙
令和6年4月10日 医薬総発0410第3号 「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について
令和6年4月10日 医薬総発0410第4号 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について 別紙
令和6年4月15日 医薬総発 0415 第 2 号 「薬事法の一部を改正する法律附則第 12 条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正 について
令和6年4月16日 医政産情企発0416 第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和6年4月16日 医薬薬審発0416第1号 レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について
令和6年5月1日 感感発0501第1号 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分終了及び所有権の移転について
令和6年5月1日 医薬発0501第2号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 別紙
令和6年5月1日 医薬薬審発0 5 0 1 第1 号、
医薬機審発0 5 0 1 第1 号
バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて
令和6年5月9日 医薬発0 5 0 9 第2 号 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について
令和6年5月9日 事務連絡 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集(Q&A)について
令和6年5月14日 医薬薬審発0514第1号、医薬安発05140514第1号 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(男性患者における服薬中止後の避妊の徹底について)
令和6年5月16日 医薬薬審発0516第1号 バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について
令和6年5月17日 事務連絡 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)に係る「使用上の注意」の改訂について
令和6年5月17日 医薬薬審発0517第5号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頚部癌、腎細胞癌、食道癌並び乳癌)の簡略版への切換えについて
令和6年5月21日 医薬薬審発0521第1号 ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の一部改正について
令和6年5月21日 医薬薬審発0521 第2号 オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について
令和6年5月21日 医政産情企発0521 第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和4年9月1日(令和6年5月24日最終改正) 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)
令和3年7月20日(令和6年5月24日最終改正) 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)
令和6年5月31日 事務連絡 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
令和6年5月31日 医薬機審発0531第1号他 令和6年度診療報酬改定に伴うヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて
令和6年5月31日 医薬機審発0531第2号 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和6年6月3日 医薬薬審発0603第1号 セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について
令和6年6月24日 感感発0624第1号他 ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について
令和6年6月24日 医薬薬審発0624第4号 イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について

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