薬害とは、医薬品の使用によって単なる副作用とは異なる重篤な健康被害が発生し、社会問題化したものをいいます。過去に日本で起きた主な薬害には、キノホルム製剤によるスモンの発生、サリドマイドによる胎児の障害、血液製剤によるHIV感染およびC型肝炎ウイルス感染などがあります。