新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」（販売名：エバシェルド筋注セット）については、現状、安定的な供給が難しいことから、一般流通は行わず、当面の間、厚生労働省が所有した上で、本剤特有の効能である発症抑制目的での投与についてのみ使用することができます。

　なお、国通知によると投与対象は、「SARS-CoV-2 による感染症に対するワクチン接種が推奨されない者又は免疫機能低下等により SARS-CoV-2 による感染症に対するワクチン接種で十分な免疫応答が得られない可能性がある者に投与すること。」とされています。

 

　具体的には以下のとおりです。

・抗体産生不全あるいは複合免疫不全を呈する原発性免疫不全症の患者

・B 細胞枯渇療法（リツキシマブ等）を受けてから 1 年以内の患者

・ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬を投与されている患者

・キメラ抗原受容体 T 細胞レシピエント

・慢性移植片対宿主病を患っている、又は別の適応症のために免疫抑制薬を服用し ている造血細胞移植後のレシピエント

・積極的な治療を受けている血液悪性腫瘍の患者

・肺移植レシピエント

・固形臓器移植（肺移植以外）を受けてから 1 年以内の患者

・急性拒絶反応で T 細胞又は B 細胞枯渇剤による治療を最近受けた固形臓器移植レ シピエント

・CD4T リンパ球細胞数が 50 cells/μL 未満の未治療の HIV 患者

 

　また、「SARS-CoV-2 による感染症患者の同居家族又は共同生活者等の濃厚接触者ではない者に投与すること。なお、SARS-CoV-2 による感染症患者の同居家族又は共同生活 者等の濃厚接触者における有効性は示されていない。」とされています。

 

　本剤は、国通知に記載の要件を満たしたエバシェルド登録センターに登録済の医療機関にのみ国から配分されます。

　必要とされる方はこちらの一覧を御確認ください。

 

　　エバシェルド対象医療機関一覧

 

　新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」（販売名：エバシェルド筋注セット）の配分を受けるには、事前に県に必要事項を提出しなければなりません。

　登録には以下(1)の様式（マイクロソフトエクセル）に必要事項を入力し、(2)県薬務課メールアドレスまでお送りください。

　なお、登録にあたっては、(3)の通知に記載の投与対象、医療機関の要件及び関連する質疑応答集を御確認のうえ、提出をお願いします。

 

(1)提出様式

　　エバシェルド投与医療機関提出様式

 

(2)提出メールアドレス

　　e0504002@pref.wakayama.lg.jp

 

（3)国通知

令和4年9月1日付け事務連絡（最終改正令和6年2月13日）

 

エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて
令和4年11月30日付け事務連絡

 

(4)提出期日

　令和4年9月7日　12:00　（1回目登録)

　令和4年9月8日以降は随時受付しますが、登録には多少の日数を要します。あらかじめご了承ください。

 

(4)提出後の流れ

　県から国へリストを提出した後、アストラゼネカ社が運営する登録センターからに各医療機関にセンターへの登録の案内がありますので手続をお願いします。その後、投与対象者ごとに発注をお願いします。

　なお、登録した医療機関は、国通知に記載のとおりこのHPに医療機関名、所在地、電話番号を掲載させていただきます。