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製造関係通知　2026年（令和8年）10月～12月

2026年10月

発年月日 通知番号 通知名 区分
2026/10/1 医薬薬審発1001第2号 医薬品の一般的名称について 医薬品
2026/10/1 医政研発1001第2号
医薬薬審発1001第7号		 令和7年度治験エコシステム導入推進事業において作成された治験実施医療機関の業務に係る統一様式の活用について（依頼） 医薬品
2026/10/2 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について 医薬品
2026/10/7 医薬機審発1007第2号 歯科用骨補填材に係る評価について 医療機器
2026/10/7 事務連絡 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 再生医療等製品
2026/10/8 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品
2026/10/8 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について 医薬品
2026/10/9 事務連絡 第二十改正日本薬局方作成基本方針について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品
2026/10/13 医薬機審発1013第3号 「コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その5）について」の一部改正について 医療機器
2026/10/14 医薬機審発1014第1号
医薬安発1014第2号		 核医学診断装置の承認・認証事項及び電子化された添付文書等における放射性医薬品及び放射性医療機器の取扱いについて 医薬品、医療機器
2026/10/14 事務連絡 電子化された添付文書の書式の作成の留意点（Ｑ＆Ａ）について 医療機器
2026/10/16 医薬機審発1016第1号 新医療機器等の再審査結果 令和7年度、令和8年度（その1）について 医療機器
2026/10/16 医薬機審発1016第2号 新医療機器等の使用成績評価結果 令和8年度について 医療機器
2026/10/20 医薬薬審発1020第1号 医薬品の一般的名称について 医薬品
2026/10/21 医薬薬審発1021第1号
医薬安発1021第1号		 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 医薬品
2026/10/22 医薬監麻発1022第21号 定期適合性調査の間隔の見直し及び当該制度変更に伴う経過措置の運用の取扱いについて 医薬品、医薬部外品、化粧品、再生医療等製品
2026/10/22 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品
2026/10/23 医薬薬審発1023第1号 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その5） 医薬品
2026/10/23 事務連絡 令和8年度熊本地震による被害を踏まえた煙突に関する調査結果と調査結果を踏まえた応急対応について（周知依頼）
　・別添		 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品
2026/10/27 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について 医薬品
2026/10/30 医薬発1030第2号
医産発1030第1号
保発1030第13号		 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して2年を超えない範囲内において政令で定める日（令和9年5月20日）施行事項関係） 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品
2026/10/30 医薬発1030第5号 医薬品添加物規格2026 について 医薬品、医薬部外品
2026/10/30 医薬薬審発1030第1号 「医薬品添加物規格2018」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて 医薬品、医薬部外品

2026年11月

2026年12月

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