ホーム>組織から探す>薬務課 >製造関係通知令和7年度 1月から3月

製造関係通知令和7年度 1月から3月

製造関係通知令和7年度 1月から3月

2026年1月

発年月日 通知番号 通知名 区分
2026/1/5 医薬監麻発0105第2号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 医薬品
2026/1/5 医薬安発0105第2号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品
2026/1/6 医薬安発0106第1号 血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について
　・別紙様式		 医療機器、体外診断用医薬品
2026/1/8 医薬発0108第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について 医療機器
2026/1/8 医薬監麻発0108第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） 医療機器
2026/1/9 事務連絡 IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について 医療機器
2026/1/13 医薬薬審発0113第1号
医薬安発0113第3号		 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
　・（別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について		 医薬品
2026/1/13 医薬薬審発0113第2号 新医薬品の承認時期について 医薬品
2026/1/13 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について 再生医療等製品
2026/1/13 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について 医薬品
2026/1/15 事務連絡 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について 医薬品
2026/1/16 医薬機審発0116第1号 先駆的再生医療等製品の指定について 再生医療等製品
2026/1/16 医薬機審発0116第2号 希少疾病用再生医療等製品の指定について 再生医療等製品
2026/1/16 医薬機審発0116第3号 希少疾病用再生医療等製品の指定について 再生医療等製品
2026/1/19 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品
2026/1/22 医薬薬審発0122第1号 医薬品の一般的名称について 医薬品
2026/1/27 感感発0127第2号 感染症法に基づいて採取された行政検査の検体等の利活用について 医薬品
2026/1/28 医薬監麻発0128第1号 医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品
2026/1/29 医薬薬審発0129第1号
医薬安発0129第1号		 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 医薬品
2026/1/29 事務連絡 医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた周知について（依頼）
　・【本紙】「医薬品安定供給・流通確認システム」製造販売業者様向けご説明資料
　・【別紙】「医薬品安定供給・流通確認システム」導入準備に伴うサポートサイト利用方法およびGビズIDアカウント申請について		 医薬品
2026/1/30 医薬機審発0130第1号 「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について 医療機器
2026/1/30 事務連絡 医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医療機器
2026/1/30 医薬総発0130第2号 指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について
　・（別添1）日薬版「調剤された薬剤及び医薬品の情報提供、指定濫用防止医薬品販売等に関する業務手順書モデル」について
　・（別添2）「ＪＡＣＤＳ版指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかるガイドライン」の送付について
　・（別添3）「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」について		 医薬品
2026/1/30 事務連絡 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品

2026年2月

2026年3月

このページの先頭へ