| 発年月日 |
通知番号 |
通知名 |
区分 |
| 2025/8/1 |
医薬薬審発0801第1号 |
治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて |
医薬品 |
| 2025/8/1 |
事務連絡 |
治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
医薬品 |
| 2025/8/4 |
医薬機審発0804第1号 |
プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回）について
・様式1
・様式2 |
医療機器 |
| 2025/8/7 |
医薬機審発0807第1号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について |
再生医療等製品 |
| 2025/8/7 |
医薬機審発0807第2号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について |
再生医療等製品 |
| 2025/8/8 |
医薬機審発0808第1号 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
医療機器、再生医療等製品 |
| 2025/8/8 |
医薬薬審発0808第2号 |
医薬品の一般的名称について |
医薬品 |
| 2025/8/8 |
医薬監麻発0808第5号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
医薬品 |
| 2025/8/8 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について |
医薬品 |
| 2025/8/13 |
医政産情企発0813第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
医薬品 |
| 2025/8/14 |
医薬監麻発0814第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） |
医療機器、体外診断用医薬品 |
| 2025/8/18 |
医薬発0818第3号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
医療機器 |
| 2025/8/18 |
事務連絡 |
一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について |
医療機器 |
| 2025/8/19 |
事務連絡 |
「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」について |
医薬品 |
| 2025/8/20 |
医薬発0820第6号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
医療機器 |
| 2025/8/22 |
事務連絡 |
再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について（再周知） |
再生医療等製品 |
| 2025/8/25 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について |
医薬品 |
| 2025/8/26 |
医薬発0826第4号 |
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品 |
| 2025/8/26 |
医薬薬審発0826第2号
医薬安発0826第1号 |
「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について |
医薬品 |
| 2025/8/26 |
事務連絡 |
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
医薬品 |
| 2025/8/26 |
医政安発0826第1号
医薬安発0826第3号 |
電波環境協議会による「医用テレメータの電波管理実践ガイド」（令和7年6月）について
・医用テレメータ電波管理実践ガイド |
医療機器 |
| 2025/8/27 |
医薬機審発0827第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その34） |
医療機器 |
| 2025/8/28 |
事務連絡 |
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その5） |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品 |
| 2025/8/28 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について |
再生医療等製品 |
| 2025/8/28 |
医薬機審発0828第2号 |
小児用医療機器開発を推進する環境整備に関する研究に対する協力について（依頼） |
医療機器 |
| 2025/8/29 |
医薬監麻発0829第1号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
医薬品 |
| 2025/8/29 |
医薬監麻発0829第3号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
医薬品 |
| 2025/8/29 |
医薬薬審発0829第1号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について |
医薬品 |
