製造関係通知令和7年度 4月から6月
製造関係通知令和7年度 4月から6月
2025年4月
2025年5月
| 発年月日 | 通知番号 | 通知名 | 区分 |
|---|---|---|---|
| 2025/5/7 | 事務連絡 | 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | 医薬品、医薬部外品、再生医療等製品 |
| 2025/5/8 | 医政研発0508第1号 医薬薬審発0508第5号 |
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について | 医薬品、再生医療等製品、体外診断用医薬品 |
| 2025/5/8 | 医薬薬審発0508第2号 医薬監麻発0508第1号 |
「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について | 医薬品、医療機器、再生医療等製品 |
| 2025/5/12 | 医薬薬審発0512第1号 | 医薬品の一般的名称について | 医薬品 |
| 2025/5/13 | 医薬機審発0513第1号 | 「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について | 体外診断用医薬品 |
| 2025/5/13 | 医薬機審発0513第4号 | 「一般用SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について | 体外診断用医薬品 |
| 2025/5/13 | 事務連絡 | 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について | 医療機器 |
| 2025/5/13 | 医政産情企発0513第2号 感予発0513第2号 医薬血発0513第2号 |
「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について （別添様式）供給不安報告・供給状況報告 |
医薬品、再生医療等製品、体外診断用医薬品 |
| 2025/5/15 | 事務連絡 | 承認された再生医療等製品について | 再生医療等製品 |
| 2025/5/19 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | 医薬品、再生医療等製品、体外診断用医薬品 |
| 2025/5/20 | 医政産情企発0520第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | 医薬品、再生医療等製品、体外診断用医薬品 |
| 2025/5/20 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | 医薬品、体外診断用医薬品 |
| 2025/5/20 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | 再生医療等製品 |
| 2025/5/21 | 医薬発0521第1号 産情発0521第4号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品、体外診断用医薬品 |
| 2025/5/30 | 薬機発第1490号 | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品、体外診断用医薬品 |
| 2025/5/30 | 医薬薬審発0530第1号 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について | 医薬品 |
| 2025/5/30 | 医薬発0530第1号 | 刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品、体外診断用医薬品 |
