製造関係通知令和6年度 4月から6月
製造関係通知令和6年度 4月から6月
2024年4月
| 発年月日 | 通知番号 | 通知名 | 区分 |
| 2024/04/08 | 医薬薬審発0408第3号 | 「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について | 医薬品 |
| 2024/04/08 | 事務連絡 | 「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | 医薬品 |
| 2024/04/09 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | 医薬品 |
| 2024/04/10 | 事務連絡 | GMP事例集（2022年版）追補について | 医薬品 |
| 2024/04/15 | 医薬薬審発0415第1号 | 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について | 医薬品 |
| 2024/04/23 | 医薬機審発0423第1号 | 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて | 医療機器 |
| 2024/04/24 | 医薬薬審発0424第1号 | 新医薬品の承認時期について | 医薬品 |
| 2024/04/26 | 医薬薬審発0426第1号 医薬安発0426第2号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 医薬品 |
2024年5月
| 発年月日 | 通知番号 | 通知名 | 区分 |
| 2024/5/7 | 医薬薬審発0507第1号 | 医薬品の一般的名称について | 医薬品 |
| 2024/5/8 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | 医薬品 |
| 2024/5/10 | 医薬監麻発0510第1号 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） | 医療機器 |
| 2024/5/10 | 医薬発0510第1号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | 医療機器 |
| 2024/5/17 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | 医薬品 |
| 2024/5/17 | 医薬薬審発0517第2号 | 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について | 医薬品 |
| 2024/5/21 | 医薬薬審発0521第3号 | 医薬品の一般的名称について | 医薬品 |
| 2024/5/29 | 事務連絡 | レジストリ又は医療情報データベースのデータを医療機器の承認申請、使用成績評価申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | 医療機器 |
| 2024/5/30 | 事務連絡 | 再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | 医療機器 |
| 2024/5/31 | 医薬薬審発0531第1 医薬機審発0531第3号 医薬安発0531第1号 |
他の医薬品を併用する医薬品、医療機器及び再生医療等製品の承認申請等の取扱いについて | 医薬品、医療機器、再生医療等製品 |
| 2024/5/31 | 事務連絡 | 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | 医薬品 |
