令和2年度 薬事関係通知(製造業関係を除く)


薬事関係通知(製造業関係を除く)

新型コロナウイルス感染症対応に関する通知はこちら

令和2年度

発年月日 通知番号 通知名 その他
令和2年4月2日 薬生総発0402第2号 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について
令和2年4月15日 薬生安発0415第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
令和2年4月21日 医政経発0421第4号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」 について
令和2年5月7日 薬生薬審発0507第3号 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について
令和2年5月7日 薬生薬審発0507第5号 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について
令和2年5月8日 事務連絡

要指導医薬品として指定された医薬品について

令和2年5月19日 医政経発0519第1号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」 について

令和2年5月26日 医政経発0526第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」 について
令和2年6月18日 医政経発0618第6号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和2年6月18日 医政経発0618第5号 令和2年6月18日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
令和2年7月8日 薬生発0708第5号 (訂正)麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について
令和2年7月8日 薬生発0708第8号 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について
令和2年7月27日 医政安発0727第1号 総務省「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査」報告書
令和2年7月28日 薬生発0728第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について

別添

参考

令和2年8月7日 薬生安発0807第1号 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について
令和2年8月17日

薬生薬審発0817第1号

薬生安発0817第1号

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
令和2年8月21日 薬生薬審発0821第1号

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正についてシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について

その1

その2

その3

令和2年8月21日 薬生薬審発0821第5号 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
令和2年8月25日 薬生安発0825第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
令和2年8月25日 医政経発0825第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和2年8月26日 薬生血発0826第3号 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について
令和2年8月27日 薬生発0827第2号 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の一部改正について
令和2年8月27日 薬生発0827第4号 採血事業者に係る立入検査等 について
令和2年8月27日 薬生発0827第7号 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について
令和2年8月27日 薬生発0827第9号 採血の業務管理及び構造設備に関する基準について
令和2年8月31日 薬生発0831第20号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

別添1-1

別添1-2

別添1-3

別添2

別添3

令和2年8月31日 薬生総発0831第6号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)

令和2年度(新型コロナウイルス感染症対応に関する通知)

発年月日 通知番号 通知名 その他
令和2年4月9日 事務連絡 消毒用エタノールの他の事業者への提供について
令和2年4月10日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定)
令和2年4月16日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて
令和2年4月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定(その2))
令和2年4月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて(改定)
令和2年4月24日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて
令和2年4月28日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について
令和2年5月1日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて
令和2年5月7日

薬生薬審発0507第12号

薬生安発0507第1号

レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について
令和2年5月7日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症対策におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について
令和2年5月15日 事務連絡

新型コロナウイルス感染症対策におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について(その2)

令和2年5月18日 事務連絡 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて
令和2年5月22日 事務連絡 「新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について(依頼)」に関する質疑応答集(Q&A)について
令和2年5月26日 事務連絡 帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について
令和2年5月27日

薬生総発0527第1号

薬生薬審発0527第5号

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について

令和2年9月10日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項について(薬局での対応)

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