平成31年度 薬事関係通知(製造業関係を除く)

薬事関係通知(製造業関係を除く)

平成31年
発年月日 通知番号 通知名 その他
平成31年3月26日 薬生薬審発0326第7号 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について
平成31年3月26日

薬生総発0326第1号

薬生薬審発0326第1号

薬生安発0326第8号

薬生監麻発0326第50号

リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
平成31年3月29日 薬生血発0329第1号 平成31年度の献血の推進に関する計画等の策定について 通知別添1
別添2別添3

平成31年3月29日

事務連絡 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2)
平成31年3月29日 事務連絡

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について

平成31年4月2日 薬生総発0402第1号 調剤業務のあり方について(PDF形式 159キロバイト)
平成31年4月2日 医政経発0402第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
平成31年4月8日

薬生総発0408第1号
薬生安発0408第1号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について 第20回報告書
平成31年4月15日

薬生薬審発0415第1号
薬生安発0415第1号

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について
平成31年4月15日 薬生総発0415第1号
薬生安発0415第2号
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について
平成31年4月15日 薬生監麻発0415第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
平成31年4月16日 和歌山県告示第411号 和歌山県知事監視製品(75製品)
令和元年5月9日 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について
令和元年5月21日 薬生機審発0521第1号 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて
令和元年5月21日 医政経発0521第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年5月28日 医政経発0528第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年6月6日 薬生薬審発0606第1号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について

【参考1】オプジーボ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン

【参考2】オプジーボ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン

【参考3】オプジーボ(頭頸部癌)最適使用推進ガイドライン

【参考4】オプジーボ(腎細胞癌)最適使用推進ガイドライン

【参考5】オプジーボ(古典的ホジキンリンパ腫)最適使用推進ガイドライン

【参考6】オプジーボ(胃癌)最適使用推進ガイドライン

【参考7】オプジーボ(悪性胸膜中皮腫)最適使用推進ガイドライン

令和元年6月6日 薬生薬審発0606第5号

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について

【参考1】キイトルーダ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン

【参考2】キイトルーダ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン

【参考3】キイトルーダ(cHL)最適使用推進ガイドライン

【参考4】キイトルーダ(尿路上皮癌)最適使用推進ガイドライン

【参考5】キイトルーダ(MSI-H固形癌)最適使用推進ガイドライン

令和元年6月6日 和歌山県告示第102号 和歌山県知事監視製品(76製品)
令和元年6月13日 医政経発0613第3号 令和元年6月13日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
令和元年6月13日 医政経発0613第4号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年6月14日

医政安発0 614 第1 号

薬生安発0 614 第1 号

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について
令和元年6月18日 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について
令和元年6月18日 薬生薬審発0618第1号 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和元年6月18日 薬生薬審発0618第9号 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

令和元年6月28日

薬生発0628第7号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知)
令和元年6月28日 薬生発0628第10号 覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)

令和元年7月9日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について

【添付】薬生安発0709第9号
令和元年7月9日 薬生安発0719第12号 コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデイン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について

令和元年7月9日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について

令和元年7月10日

薬生薬審発0709第1号

薬生安発0709第2号

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について
令和元年7月10日

薬生薬審発0709第5号

薬生安発0709第1号

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
令和元年7月17日 事務連絡 「使用上の注意」の改定について
令和元年7月17日 薬生副発0731第2号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について
令和元年8月29日 薬生発0829第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
令和元年9月3日 医政経発0903第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年9月4日

薬生総発0904第1号

薬生薬審発0904第3号

薬生安発0904第1号

薬生監麻発0904第1号

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について

訂正事務連絡

令和元年9月12日

薬生総発0912第3号

薬生安発0912第1号

一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼)
令和元年9月13日 事務連絡 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報
令和元年9月18日 薬生安発0918第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
令和元年9月18日

薬生総発0918第1号

薬生機審発0918第1号

薬生安発0918第2号

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について
令和元年10月7日

薬生総発1007第6号

薬生安発1007第1号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年 年報」の周知について

第21回報告書

2018年年報

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