平成31年度　薬事関係通知（製造業関係を除く）

薬事関係通知（製造業関係を除く）

平成31年
発年月日	通知番号	通知名	その他
平成31年3月26日	薬生薬審発0326第7号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について
平成31年3月26日	薬生総発0326第1号薬生薬審発0326第1号薬生安発0326第8号薬生監麻発0326第50号	リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
平成31年3月29日	薬生血発0329第1号	平成31年度の献血の推進に関する計画等の策定について	通知、別添1 別添2、別添3
平成31年3月29日	事務連絡	医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて（その2）
平成31年3月29日	事務連絡	「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q＆A）について
平成31年4月2日	薬生総発0402第1号	調剤業務のあり方について（PDF形式 159キロバイト）
平成31年4月2日	医政経発0402第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
平成31年4月8日	薬生総発0408第1号薬生安発0408第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第20回報告書」の周知について	第20回報告書
平成31年4月15日	薬生薬審発0415第1号薬生安発0415第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について
平成31年4月15日	薬生総発0415第1号薬生安発0415第2号	一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について
平成31年4月15日	薬生監麻発0415第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
平成31年4月16日	和歌山県告示第411号	和歌山県知事監視製品（75製品）
令和元年5月9日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について
令和元年5月21日	薬生機審発0521第1号	チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて
令和元年5月21日	医政経発0521第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年5月28日	医政経発0528第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年6月6日	薬生薬審発0606第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について【参考1】オプジーボ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン【参考2】オプジーボ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン【参考3】オプジーボ（頭頸部癌）最適使用推進ガイドライン【参考4】オプジーボ（腎細胞癌）最適使用推進ガイドライン【参考5】オプジーボ（古典的ホジキンリンパ腫）最適使用推進ガイドライン【参考6】オプジーボ（胃癌）最適使用推進ガイドライン【参考7】オプジーボ（悪性胸膜中皮腫）最適使用推進ガイドライン
令和元年6月6日	薬生薬審発0606第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について【参考1】キイトルーダ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン【参考2】キイトルーダ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン【参考3】キイトルーダ（cHL）最適使用推進ガイドライン【参考4】キイトルーダ（尿路上皮癌）最適使用推進ガイドライン【参考5】キイトルーダ（MSI-H固形癌）最適使用推進ガイドライン
令和元年6月4日	和歌山県告示第102号	和歌山県知事監視製品（76製品）
令和元年6月13日	医政経発0613第3号	令和元年6月13日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
令和元年6月13日	薬生発0613第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF形式 133キロバイト）
令和元年6月13日	医政経発0613第4号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年6月14日	医政安発0 614 第1 号薬生安発0 614 第1 号	高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について
令和元年6月18日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について
令和元年6月18日	薬生薬審発0618第1号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和元年6月18日	薬生薬審発0618第9号	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
令和元年6月28日	薬生発0628第7号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）
令和元年6月28日	薬生発0628第10号	覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）
令和元年7月9日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について	【添付】薬生安発0709第9号
令和元年7月9日	薬生安発0719第12号	コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデイン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について
令和元年7月9日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について
令和元年7月10日	薬生薬審発0709第1号薬生安発0709第2号	腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について
令和元年7月10日	薬生薬審発0709第5号薬生安発0709第1号	非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
令和元年7月17日	事務連絡	「使用上の注意」の改定について
令和元年7月17日	薬生副発0731第2号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について
令和元年8月29日	薬生発0829第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
令和元年9月3日	医政経発0903第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年9月4日	薬生総発0904第1号薬生薬審発0904第3号薬生安発0904第1号薬生監麻発0904第1号	メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について訂正事務連絡
令和元年9月12日	薬生総発0912第3号薬生安発0912第1号	一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼）
令和元年9月13日	事務連絡	後発医薬品品質情報の発行について	後発医薬品品質情報
令和元年9月18日	薬生安発0918第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
令和元年9月18日	薬生総発0918第1号薬生機審発0918第1号薬生安発0918第2号	一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について
令和元年10月1日	和歌山県告示第520号	和歌山県知事監視製品（144製品）
令和元年10月7日	薬生総発1007第6号薬生安発1007第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年年報」の周知について	第21回報告書 2018年年報
令和元年11月14日	薬生発1114第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
令和元年11月18日	医政経発第1118第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年11月18日	薬生発1118第第1号	麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について	改正後各様式（和歌山県版）
令和元年11月19日	和歌山県告示第690号	和歌山県知事監視製品（99製品）
令和元年11月21日	薬生安発第1121第2号	抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
令和元年11月21日	薬生総発第1121第1号	緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について
令和元年11月22日	医政安発1122第1号薬生安発1122第1号	総務省による平成30年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器への影響に関する調査等」報告書について
令和元年11月26日	薬生薬審発1126第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について
令和元年11月26日	医政経発第1126第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年11月27日	健感発1127第1号薬生安発1127第1号	インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について
令和元年11月27日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について
令和元年12月4日	薬生発1204第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について	令和元年法律第63号
令和元年12月6日	薬生薬審発1206第1号薬生安発1206第1号	クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について
令和元年12月6日	薬生薬審発1206第5号	パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
令和元年12月11日	薬生薬審発1211第1号	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について
令和元年12月12日	医政経発1212第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和元年12月12日	医政経発1212第5号	令和元年12月12日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
令和元年12月13日	薬生発1213第5号	麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（登録販売者関係）	平成26年8月19日付け薬食発0819第1号改正後
令和元年12月17日	薬生発1217第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
令和元年12月18日	薬生発1218第1号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について
令和元年12月19日	薬生発第1219第2号医政発第1219第6号	医師法施行規則等の一部を改正する省令について（薬剤師法施行規則の一部改正）	厚生労働省令第79号
令和元年12月20日	薬生薬審発1220第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について
令和元年12月20日	薬生薬審発1220第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI－High）を有する固形癌）の一部改正について【別添1】キイトルーダ（腎細胞癌）最適使用推進ガイドライン【別添2】キイトルーダ（頭頸部癌）最適使用推進ガイドライン【参考1】キイトルーダ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン【参考2】キイトルーダ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン【参考3】キイトルーダ（古典的ホジキンリンパ腫）最適使用推進ガイドライン【参考4】キイトルーダ（尿路上皮癌）最適使用推進ガイドライン【参考5】キイトルーダ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI－High）を有する固形癌）最適使用推進ガイドライン
令和2年1月10日	薬生安発0110第1号	一般用医薬品のリスク区分の変更について
令和2年1月10日	薬生監麻発0110第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和2年1月16日	薬生安発0116第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
令和2年1月16日	薬生監麻発0116第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和2年1月21日	医政経発0121第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和2年2月21日	薬生総発0221第1号薬生薬審発0221第5号薬生安発0221第1号薬生監麻発0221第1号	モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について
令和2年2月21日	薬生薬審発0221第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）有する結腸・直腸癌、食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について	別添1、別添2 参考1、参考2 参考3、参考4・5 参考6・7
令和2年3月4日	薬生発0228第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
令和2年3月25日	薬生薬審発0325第1号薬生安発0325第1号	トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和2年3月25日	薬生薬審発0325第5号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について
令和2年3月27日	薬生発0 3 2 7 第1 号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について
令和2年3月27日	薬生総発0327第1号薬生安発0327第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第22回報告書」の周知について（PDF形式 108キロバイト）薬局ヒヤリハット第22回報告書（PDF形式 5,335キロバイト）
令和2年3月31日	薬生発0331第30号	「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表）血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン Q&A
令和2年3月31日	薬生発0331第31号	「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について「輸血療法の実施に関する指針」「輸液療法の実施に関する指針」新旧対照表
令和2年3月31日	薬生発0331第36号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行について（オンライン服薬指導関係）【参考】厚生労働省令第52号