| 発年月日 |
通知番号 |
通知名 |
区分 |
| 2024/1/9 |
医薬薬審発0109第1号 |
医薬品の一般的名称について |
医薬品 |
| 2024/1/12 |
医薬機審発0112第1号 |
「先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて」の一部改正について |
医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品 |
| 2024/1/12 |
医薬薬審発0112第3号 |
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について |
医薬品 |
| 2024/1/12 |
事務連絡 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
別紙1 |
医療機器 |
| 2024/1/15 |
医薬安発0115 第2号 |
医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について |
医療機器 |
| 2024/1/15 |
医薬薬審発0115第1号
医薬安発0115第1号 |
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 2024/1/16 |
医薬薬審発0116第1号
医薬機審発0116第1号 |
「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて 」の一部改正について |
医薬品 |
| 2024/1/16 |
事務連絡 |
希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答集（ Ｑ＆Ａ ）について |
医薬品 |
| 2024/1/16 |
医薬薬審発0116第2号
医薬機審発0116第2号 |
「優先審査等の取扱いについて 」 の一部改正について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 2024/1/16 |
医薬薬審発0116第3号 |
「再審査期間 の取扱いについて 」の一部改正について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 2024/1/18 |
医薬発0118 第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
医療機器 |
| 2024/1/18 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について |
医薬品 |
| 2024/1/19 |
事務連絡 |
「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について |
医薬品 |
| 2024/1/23 |
医薬機審発0123第1号 |
再生医療等製品の軽微変更事例集について |
再生医療等製品 |
| 2024/1/25 |
事務連絡 |
バイオ後続品の品質・安全性・ 有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
医薬品 |
| 2024/1/31 |
事務連絡 |
医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
医療機器 |
