治験関係通知
治験関係通知
GCP関連通知はこちら(PMDAホームページ)(外部リンク)
通知年月日 | 通知番号 | 通知名 |
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令和4年4月1日 |
薬生薬審発0401第9号 薬生機審発0401第1号 薬生監麻発0401第6号 |
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令和4年5月23日 | 事務連絡 | 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」 に関する質疑応答集(Q&A)(その2) |
令和4年6月24日 | 薬生薬審発0624第4号 薬生安発0624第1号 |
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について |
令和4年6月24日 | 事務連絡 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A について |