| 令和4年4月1日 |
薬生薬審発0401第9号
薬生機審発0401第1号
薬生監麻発0401第6号
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を鑑みた治験計画等の届出の取扱い（電子メールによる提出）について
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| 令和4年5月23日 |
事務連絡 |
「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その2） |
| 令和4年6月24日 |
薬生薬審発0624第4号
薬生安発0624第1号 |
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について |
| 令和4年6月24日 |
事務連絡 |
E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A について |
| 令和4年6月30日 |
薬生薬審発0630第1号 |
薬物に係る治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いについて |
| 令和4年8月9日 |
薬生機審発0809第1号 |
「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について |
| 令和4年8月9日 |
事務連絡 |
「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の改正について |
| 令和4年8月31日 |
薬生薬審発0831第1号 |
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
| 令和4年8月31日 |
事務連絡 |
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について |
| 令和4年8月31日 |
薬生薬審発0831第3号 |
「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について |
| 令和4年8月31日 |
事務連絡 |
人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について |
| 令和4年8月31日 |
薬生薬審発0831第14号 |
治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について |
| 令和4年8月31日 |
事務連絡 |
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について |
| 令和4年9月30日 |
薬生発0930第3号
産情発0930第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について |
| 令和4年9月30日 |
薬生薬審発0930第4号
薬生安発0930第17号 |
製造販売後臨床試験の実施に係る遵守事項の取扱いについて |
| 令和4年11月16日 |
薬生薬審発1116 第4号
薬生機審発1116 第1号
薬生監麻発1116 第2号 |
治験計画等の届出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について |
| 令和4年11月30日 |
医政研発1130第1号
薬生薬審発1130第5号
薬生機審発1130第1号 |
「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について |
| 令和4年12月23日 |
薬生薬審発1223第5号 |
「臨床試験の一般指針」の改正について |
| 令和5年1月24日 |
薬生監麻発0124 第1号 |
治験に係る情報提供の取扱いについて |
| 令和5年3月22日 |
薬生薬審発0322 第3号
薬生機審発0322 第1号 |
治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について |
| 令和5年3月27日 |
科発0327 第4号 |
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について（通知） |
| 令和5年3月30日 |
薬生薬審発0330 第6号
薬生機審発0330 第1号 |
治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について |
| 令和5年3月30日 |
薬生薬審発0330 第3号 |
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
| 令和5年3月30日 |
薬生薬審発0330第5号 |
「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正について |
| 令和5年3月30日 |
薬生薬審発0330 第4号 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
| 令和5年3月30日 |
事務連絡 |
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について |
| 令和5年3月30日 |
事務連絡 |
薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
