医薬品自主回収『販売名:イトラコナゾール錠50「MEEK」』のお知らせ(クラスI)

小林化工株式会社(福井県)が製造販売する経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠50「MEEK」』の一部ロットに、異なる医薬品の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」が混入している事実が判明したため、小林化工株式会社が当該製品を自主回収しています。

なお、「リルマザホン塩酸塩水和物」は、睡眠導入剤の有効成分であり、眠気、倦怠感、ふらつき、発疹などの副作用が報告されているため、自動車の運転や危険をともなう機械の操作は避けてください。

  • 『イトラコナゾール錠50「MEEK」』[ロット番号:T0EG08]を処方・調剤された方は、すぐに服用を中止してください。残薬については、処方元またはお薬をもらった薬局に返却してください。
  •  該当するロット番号かどうか不明な場合も同様に、すぐに服用を中止してください。残薬については、処方元またはお薬をもらった薬局に返却してください。
  •  『イトラコナゾール錠50「MEEK」』が、令和2年9月28日以前に処方されたものには、睡眠導入剤の成分は含まれていません。

PDF形式を開きます厚生労働省プレスリリース資料(https://www.pmda.go.jp/files/000237942.pdf)  

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