医療機器を製造または輸入するには、県知事の登録が必要です。

また、登録を行う場所には専門の技術者を置く必要があります。

なお、製造または輸入する医療機器の種類によっては、別途、品目毎に厚生労働大臣の承認等を受ける必要があります。

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