医薬品等 製造業・製造販売業 関係

1. 製造関連通知 
   平成27年度から
   平成17年から平成26年度までの分はこちら
2. 許可申請等添付書類様式と申請手数料
3. FD申請のページ（外部リンク）
4. GMP適合性調査申請について
5. GMP・ＱＭＳ・GVP・GQP省令関係
6. 医療機器修理業許可の取得について（医療機器修理業ハンドブック第4版（PDF形式 1,898キロバイト） ）
7. 化粧品を製造・販売するには（化粧品ハンドブック（第4版）（PDF形式 865キロバイト） ・様式集第4版（PDF形式 3,245キロバイト） ）

医療機器相談窓口について

薬事関係法規の相談は当課で実施しておりますが、販路開拓や研究等の相談は関西広域連合でも実施しております。関西広域連合域内（和歌山県内含む）に事業所を有する企業の方は、同一案件の相談は3回まで無料で実施できますので、必要に応じてご利用ください。詳細についてはこちら（外部リンク）をご覧いただくか関西広域連合広域産業振興局ライフサイエンス産業振興課（TEL:06-6833-8170） へお問い合わせください。