薬局製剤｜和歌山県ホームページ

現在表示しているページ: ホーム > 組織から探す > 薬務課 >薬局・医薬品販売業等の許可手続き>薬局製剤

薬局製剤関係

※　新たに許可を取得する場合は、薬局製剤製造販売業、製造業許可申請、薬局製剤製造販売承認申請（薬局製剤製造販売届）を同時申請（届出）してください。

１　薬局製剤製造販売業許可申請

必要書類	【新規申請】１　薬局製剤製造販売業許可申請書【更新申請】１　薬局製剤製造販売業許可更新申請書２　旧許可証
申請様式	【新規申請】 wordファイル pdfファイル【更新申請】 wordファイル pdfファイル
手数料	【新規申請】６，３００円（和歌山県証紙）【更新申請】４，０００円（和歌山県証紙）
申請先	○　和歌山市内は、薬務課へ１部 ○　和歌山市外は、所轄の保健所へ１部

２　薬局製剤製造業許可申請

必要書類	【新規申請】１　薬局製剤製造業許可申請書２　厚生労働大臣の指定した試験検査機関を利用する場合は、その契約書の写し【更新申請】１　薬局製剤製造業許可更新申請書２　旧許可証
申請様式	【新規申請】 wordファイル pdfファイル【更新申請】 wordファイル pdfファイル
手数料	【新規申請】１１，０００円（和歌山県証紙）【更新申請】５，６００円（和歌山県証紙）
申請先	○　和歌山市内は、薬務課へ１部 ○　和歌山市外は、所轄の保健所へ１部

３　薬局製剤製造販売承認申請

必要書類	１　薬局製剤製造販売承認申請書２　品目表
申請様式	（申請書） wordファイル pdfファイル（品目表） wordファイル pdfファイル
手数料	３４，６５０円（和歌山県証紙）　　３８５品目分
申請先	○　和歌山市内は、薬務課へ２部 ○　和歌山市外は、所轄の保健所へ２部

４　薬局製剤製造販売届

必要書類	１　薬局製剤製造販売届２　品目表
申請様式	wordファイル pdfファイル
手数料	不要
申請先	○　和歌山市内は、薬務課へ２部 ○　和歌山市外は、所轄の保健所へ２部

５　承認整理届

必要書類	１　承認整理届２　整理する品目にかかる承認書
申請様式	wordファイル pdfファイル
手数料	不要
申請先	○　和歌山市内は、薬務課へ１部 ○　和歌山市外は、所轄の保健所へ１部