医療機器変更届(医療機器販売業・貸与業)

変更届関係(医療機器販売業・貸与業)

必要書類

1 変更届書

ワード形式を開きます変更届様式(ワード形式 24キロバイト)

PDF形式を開きます変更届様式(PDF形式 67キロバイト)

2 医療機器販売管理者の変更

  1. 管理者の資格を証する書類
  2. 雇用(使用)関係を証する書類(管理医療機器販売・貸与業にあっては不要)
    ワード形式を開きます資料(ワード形式 30キロバイト)
    PDF形式を開きます資料(PDF形式 28キロバイト)

3 申請者の氏名(法人の場合その名称)又は住所(法人の場合主たる事務所の所在地)の変更

  1. 個人の氏名変更の場合は、戸籍謄本又は抄本、法人の氏名又は主たる事務所の所在地変更の場合は登記事項証明書(管理医療機器販売・貸与業にあっては不要)

4 医療機器販売管理者の氏名又は住所の変更

  1. 添付書類不要
    (注:氏名を変更する場合、変更を証する書類を受付窓口で提示してください。【例:住民票、運転免許証等】)

5 薬事に関する業務に責任を有する役員の変更

高度医療機器販売・貸与業

  1. 登記事項証明書
  2. 法人の組織図
    ワード形式を開きます資料(ワード形式 26キロバイト)
    PDF形式を開きます資料(PDF形式 33キロバイト)
  3. (新役員が法第5条第3号ヘに該当するおそれがある場合)新役員の医師の診断書
    PDF形式を開きます診断書様式(PDF形式 43キロバイト)
    ワード形式を開きます診断書様式(ワード形式 31キロバイト)
     

管理医療機器販売・貸与業

  1. 添付書類不要

6 構造設備の主要部分の変更

  1. 変更前、変更後の平面図
  2. 変更後の構造設備の概要書
    ワード形式を開きます資料(ワード形式 28キロバイト)
    PDF形式を開きます資料(PDF形式 36キロバイト)

7 営業所の名称

  1. 添付書類は不要

8 高度管理等又は管理 医療機器販売・貸与業の販売業若しくは貸与業の追加、変更又は削除

  1. 添付書類は不要

手数料

不要

申請先

  • 和歌山市内は、事前に和歌山市保健所(073-488-5108)にお問い合わせください(平成27年4月から)
  • 和歌山市外は、所轄の保健所(支所)へ1部

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